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LEO Pharma lanza en España Anzupgo® (delgocitinib) para el tratamiento de adultos con eccema crónico de manos grave (ECM)

  • Es el primer tratamiento tópico indicadopara adultos con ECM grave para quienes los corticosteroides tópicos son inadecuados o inapropiados
  • El eccema crónico de manos es una patología cutánea inflamatoria, heterogénea y fluctuante con síntomas clave de picor y dolor. Su fisiopatología se caracteriza por disfunción de la barrera cutánea, inflamación de la piel y alteraciones del microbioma cutáneo. Se ha demostrado que esta afección tiene una alta carga psicológica, funcional y ocupacional
 

Barcelona, 25 de noviembre de 2025 – LEO Pharma, laboratorio farmacéutico especializado en dermatología médica, anuncia el lanzamiento en España de Anzupgo® (delgocitinib), el primer tratamiento tópico indicado para adultos con eccema crónico de manos grave (ECM) para quienes los corticosteroides tópicos son inadecuados o inapropiados.

El eccema crónico de manos se define como un eccema de manos que dura más de tres meses o presenta dos o más recaídas en un año.1,2Se estima que tiene una prevalencia del 4,6% en España3, siendo el trastorno cutáneo más frecuente en las manos. Esta patología se caracteriza por disfunción de la barrera cutánea, inflamación de la piel y alteraciones del microbioma cutáneo, y puede tener un impacto significativo en la calidad de vida de los pacientes.

“Este lanzamiento refuerza nuestro compromiso con los pacientes y con la innovación terapéutica en dermatología médica”, ha señalado Juan Fran Cuello de Oro,Director General de LEO PharmaEspaña. 

El ECM grave puede estar asociado a síntomas como picor, dolor, y afectación emocional. Estudios recientes indican que aproximadamente el 55% de los pacientes con ECM grave y refractario presentan ansiedad o depresión4.

“Se trata de una patología inflamatoria altamente incapacitante, con un impacto físico, emocional y laboral considerable. La disponibilidad de una nueva opción terapéutica representa un avance relevante para los profesionales sanitarios y los pacientes”,ha explicado Marcin Kozarzewski, director médico de LEO Pharma España

Su aprobación se basa en los resultados de los ensayos clínicos de fase 3 DELTA 1 y DELTA 2 que evaluaron la seguridad y eficacia del tratamiento en comparación con el vehículo en crema.Ambos ensayos cumplieron con sus criterios de valoración primarios y secundarios.A los pacientes que completaron los ensayos DELTA 1 o DELTA 2 de 16 semanas se les ofreció inmediatamente participar en el ensayo de extensión abierto DELTA 3 de 36 semanas.

Su perfil terapéutico también fue evaluado dentro del ensayo clínico fase 3 DELTA FORCE, primero en comparar directamente un tratamiento tópico con uno sistémico para el eccema crónico de manos grave. El ensayo analizó su eficacia frente a alitretinoína en cápsulas, hasta ahora única opción aprobada en España para pacientes con ECM grave no respondedores a corticoides tópicos. Delgocitinib alcanzó el objetivo primario al lograr una mayor reducción en la puntuación del índice de gravedad del eccema (HECSI) a las 12 semanas. Además, mostró mejores resultados en los objetivos secundarios: éxito terapéutico según la Evaluación Global del Investigador (IGA-CHE), reducción sostenida de HECSI hasta la semana 24 y mejora en la calidad de vida relacionada con la salud (DLQI). El estudio también indicó que presenta un perfil de seguridad más favorable, con menor incidencia de reacciones adversas y sin eventos adversos relacionados con el tratamiento.

 

Sobre delgocitinib

Es un inhibidor tópico pan-Janus cinasa (JAK), el primero de su clase. Inhibe la activación de la señalización JAK-STAT, que desempeña un papel clave en la patogénesis del ECM. La fisiopatología se caracteriza por disfunción de la barrera cutánea, inflamación de la piel y alteraciones del microbioma cutáneo. LEO Pharmaha desarrolladoesta formulación en crema para el tratamiento del eccema crónico de manos (ECM) moderado y grave en adultos. En 2014, LEO Pharma A/S y JapanTobacco Inc. (JT) firmaron un acuerdo de licencia por el que LEO Pharma obtuvo derechos exclusivos para desarrollar y comercializar el tratamiento para uso tópico en indicaciones dermatológicas en todo el mundo, excluido Japón, donde JT conserva los derechos.

  

Sobre LEO Pharma

  

LEO Pharma es referente mundial en dermatología médica y trombosis. En el 30 aniversario de la compañía en España, seguimos ofreciendo soluciones innovadoras para la salud de la piel, con un siglo de experiencia en tratamientos innovadores para el cuidado de la salud. Nuestro compromiso es marcar una diferencia fundamental en la vida de las personas y nuestra amplia cartera de tratamientos tratan anualmente a cerca de 100 millones de pacientes en más de 70 países. Con sede en Dinamarca, en 2024 la empresa tuvo una facturación de 1.669 millones de euros. LEO Pharma cuenta con un equipo de 4000 personas en todo el mundo. LEO Pharma es copropiedad de su accionista mayoritario, la Fundación LEO, y, desde 2021, de Nordic Capital. Para más información, visita https://www.leo-pharma.es/

   

Contacto

Rocío Burgos  – 606 79 13 12 – rburgos@atrevia.com

Daniel Leo – 667 63 16 24 – dleo@atrevia.com

Lídia Anglí - 667 632 094 – langli@atrevia.com

 

Referencias

1. Lynde C,Guenther L,Diepgen TL, et al. Directrices canadienses para el tratamiento de la dermatitis de manos. JCután Med Surg. 2010;14(6):267-284.

2. Diepgen TL, Andersen KE, Chosidow O, et al. Pautas para el diagnóstico, la prevención y el tratamiento del eccema de la mano. J DtschDermatol Ges. 2015;13(1):e1-e22.

3. Apfelbacher C, Bewley A, Molin S, et al. Prevalenceofchronichand eczema in adults: a cross-sectionalsurveyofover 60 000 respondentsfromthe general populationofCanada, France, Germany, Italy, Spain and the UK. British JournalofDermatology. Published online January 11, 2025. doi:10.1093/bjd/ljaf02

4. Cortesi PA, Scalone L, Belisari A, et al. Cost and quality of life in patients with severe chronic hand eczema refractory to standard therapy with topical potent corticosteroids. Contact Dermatitis. 2014;70(3):158-168