LEO Pharma cierra un acuerdo por Spevigo®

• La incorporación de Spevigo® es un importante paso adelante en la estrategia de crecimiento de LEO Pharma, para acelerar y ampliar el acceso de los pacientes a tratamientos para afecciones dermatológicas médicas, incluida la psoriasis pustulosa generalizada (GPP), una afección cutánea rara y grave

• Este es el primer antagonista de IL-36R de su clase desarrollado y lanzado con éxito por Boehringer Ingelheim y aprobado a nivel mundial para el tratamiento y la prevención de brotes de GPP

• También se está investigando para el tratamiento de otras enfermedades de la piel

 

Barcelona, 1 de octubre de 2025– LEO Pharma, líder global en dermatología médica, ha cerrado con éxito el acuerdo por un tratamiento bológico con Boehringer Ingelheim, según se anunció el 14 de julio de 2025, tras la aprobación de todas las autoridades pertinentes. El fármaco se basa en un anticuerpo monoclonal humanizado y selectivo que bloquea la activación del receptor de la interleucina-36 (IL-36), una vía clave del sistema inmunitario implicada en la aparición y progresión de esta patología. Con esta colaboración, LEO Pharma amplía su compromiso con el abordaje de enfermedades dermatológicas complejas, reforzando su apuesta por soluciones terapéuticas basadas en la ciencia.[1][2][3]

 

El producto se incorporará a la cartera global de productos dermatológicos de LEO Pharma. El fármaco está disponible en más de 40 países, incluidos Estados Unidos, Japón, China y la mayoría de los países europeos, para tratar los brotes de PPG en adultos.[4]

 

“Gracias a nuestra especialización en dermatología, LEO Pharma se encuentra en una posición única para hacerse cargo de Spevigo® y ampliar el acceso a la atención médica, lo que supondrá un avance para los pacientes”, ha afirmado Christophe Bourdon, director ejecutivo de LEO Pharma. “Nos comprometemos a garantizar que este innovador tratamiento alcance su máximo potencial, basándonos en los esfuerzos pioneros de Boehringer Ingelheim. Llevarlo a más pacientes es un paso importante para ayudar a quienes viven con PPG, una patología con opciones de tratamiento muy limitadas”.

 

La PPG es una enfermedad cutánea poco frecuente, heterogénea y potencialmente mortal. En España, la prevalencia de la psoriasis pustulosa generalizada en adultos es de 13,05 casos por millón de habitantes[5]. Esta se caracteriza por la acumulación de neutrófilos (un tipo de glóbulos blancos) en la piel, lo que provoca la aparición de pústulas dolorosas y estériles en todo el cuerpo. El curso de la enfermedad varía: algunos pacientes experimentan episodios recurrentes con brotes repetidos, a menudo acompañados de fiebre, malestar general, fatiga y riesgo de insuficiencia orgánica, mientras que otros padecen una enfermedad persistente con brotes intermitentes.

 

LEO Pharma se encargará de su comercialización y desarrollo, aprovechando su plataforma comercial global en dermatología médica para acelerar y ampliar el acceso al tratamiento para los pacientes con PPG.

 

Acerca de Psoriasis Pustulosa Generalizada (PPG)

La PPG es una enfermedad inflamatoria neutrofílica crónica y heterogénea asociada con síntomas cutáneos y sistémicos que se distingue de la psoriasis en placas. La PPG se reconoce como una entidad clínica independiente de otras formas de psoriasis, siendo la vía de la IL-36 un factor clave de la PPG y el desencadenante de la respuesta al tratamiento. La PPG puede llegar a ser mortal (las tasas de mortalidad oscilan entre el 2 % y el 16 %) debido a complicaciones graves, como el fallo multiorgánico y la sepsis, que requieren atención hospitalaria urgente. Muchos pacientes con PPG también padecen diversas comorbilidades, lo que contribuye a la carga continua para el paciente y los sistemas de salud. Los síntomas de la PPG parecen impredecibles y se presentan de forma continua, lo que afecta en gran medida a la calidad de vida del paciente y puede causar miedo y ansiedad sobre el curso de la enfermedad, así como repercusiones a largo plazo en la calidad de vida relacionada con el trabajo/la escuela, la salud emocional, las actividades sociales y las finanzas.[6][7]

 

Sobre LEO Pharma 

LEO Pharma es referente mundial en dermatología médica. En el 30 aniversario de la compañía en España, seguimos ofreciendo soluciones innovadoras para la salud de la piel, con un siglo de experiencia en tratamientos innovadores para el cuidado de la salud. Nuestro compromiso es marcar una diferencia fundamental en la vida de las personas y nuestra amplia cartera de tratamientos tratan anualmente a cerca de 100 millones de pacientes en más de 70 países. Con sede en Dinamarca, en 2024 la empresa tuvo una facturación de 1.669 millones de euros. LEO Pharma es copropiedad de su accionista mayoritario, la Fundación LEO, y, desde 2021, de Nordic Capital. Para más información, visita https://www.leo-pharma.es/  

 

Contacto  

 

Daniel Leo – 667 63 16 24 – dleo@atrevia.com  

Lídia Anglí - 667 632 094 – langli@atrevia.com  

Diego Pacheco – 698 40 95 22 – dipac@leo-pharma.com

 

[1] Morita A, Strober B, Burden AD, et al. Efficacy and safety of subcutaneous spesolimab for the prevention of generalised pustular psoriasis flares (Effisayil 2): an international, multicentre, randomised, placebo-controlled trial. Lancet. 2023;402:1541–1551.

[2] Choon SE, Lebwohl MG, Marrakchi S, et al. Study protocol of the global Effisayil 1 Phase II, multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled trial of spesolimab in patients with generalized pustular psoriasis presenting with an acute flare. BMJ Open. 2021;11:e043666.

[3] Bachelez H, Choon SE, Marrakchi S, et al. Trial of spesolimab for generalized pustular psoriasis. N Engl J Med. 2021;385:2431–2440.

[4] Record on file.

[5] Rivera-Díaz R, Carrascosa JM, Alfonso S, et al. Improvements in the Management of Patients With Generalized Pustular Psoriasis in Spain: Recommendations From a Group of Experts. Actas Dermosifiliogr. 2024;115:T801–T813. https://doi.org/10.1016/j.ad.2024.07.012

[6] Gooderham MJ, Van Voorhees AS, Lebwohl MG. An update on generalized pustular psoriasis. Expert Rev Clin Immunol. 2019;15:907–919.

[7] Reisner DV, Johnsson FD, Kotowsky N, et al. Impact of generalized pustular psoriasis from the perspective of people living with the condition: Results of an online survey. Am J Clin Dermatol. 2022;23:65–71.