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La sanidad sevillana participa en un ensayo clínico dermatológico a nivel internacional

  • El Hospital Universitario Virgen Macarena de Sevilla evaluará la eficacia de un nuevo medicamento en desarrollo de LEO Pharma, delgocitinib en crema, en eczema crónico de manos de moderado a grave

  • Próximamente, otros 5 hospitales españoles se sumarán a este ensayo clínico. En total, serán 7 hospitales de 6 comunidades autónomas distintas

  • El manejo del eczema crónico de manos (ECM) de moderado a grave es un desafío por las limitadas opciones de terapia disponibles para su uso crónico

 

30 de agosto de 2021.- El Hospital Universitario Virgen Macarena de Sevilla es uno de los siete centros hospitalarios españoles, el único de Andalucía, que participa en uno de los dos ensayos clínicos de fase III con delgocitinib en crema de LEO Pharma. El objetivo es evaluar la eficacia de este nuevo tratamiento en adultos con eczema crónico de manos (ECM) de moderado a grave.

 

En este ensayo clínico internacional participarán 52 hospitales procedentes de 7 países: 10 de Alemania, 7 de Bélgica, 9 de Canadá, 5 de Dinamarca, 7 de España, 6 de Países Bajos y 8 de Polonia. En España, en los próximos meses otros cinco centros hospitalarios se sumarán al Hospital Universitario Virgen Macarena en la realización de este ensayo clínico, en el que se reclutarán 50 pacientes en total y cuya duración será de 28 meses, hasta octubre de 2023. En total, serán 7 hospitales de 6 comunidades autónomas distintas, poniendo de manifiesto la vinculación de LEO Pharma con el ecosistema investigador y sanitario español.

 

Almudena Fernández Orland, médico especialista en Dermatología en el Hospital Universitario Virgen Macarena y responsable del ensayo clínico, ha destacado la importancia de “apostar decididamente por los estudios clínicos y la innovación en dermatología. La sanidad andaluza tiene mucho que decir a la hora de abordar las necesidades no atendidas a los pacientes que sufren el eczema crónico de manos de moderado a grave. Se trata de una condición dermatológica que tiene un gran impacto en la calidad de vida de los pacientes y para nosotros, como profesionales médicos, es importante poder ofrecerles una solución a sus problemas".

 

Actualmente, el manejo del eczema crónico de manos (ECM) de moderado a grave es un desafío debido a las limitadas opciones de tratamiento disponibles para su uso crónico. Este ensayo evaluará si el uso de este medicamento en desarrollo puede ofrecer una nueva opción de tratamiento para pacientes adultos con eczema crónico de manos de moderado a grave que padecen una carga considerable de enfermedad.


El ECM se define como el eczema de manos que dura más de tres meses o que presenta dos o más recaídas en el curso de un año.1,2 El eczema de manos es el trastorno cutáneo más común de las manos3, que afecta aproximadamente a entre el 1 y el 5% de la población general4 con una tasa de prevalencia anual de alrededor del 10%.5 Es un trastorno no infeccioso e inflamatorio de la piel de las manos y muñecas 1,6, y puede causar picazón, ampollas, hinchazón y dolor tan severo que puede afectar la capacidad para trabajar.1,3,7 En un número sustancial de pacientes, el eczema de manos puede convertirse en una enfermedad crónica.3

 

Sobre LEO Pharma

La misión de LEO Pharma es ayudar a las personas a tener una piel sana. La empresa líder en dermatología médica, fundada en 1908 y propiedad de la Fundación LEO, ha apostado durante décadas por la investigación y el desarrollo para avanzar en la ciencia de la dermatología.

 

LEO Pharma tiene su sede en Dinamarca, y cuenta con un equipo de 6.000 personas en más de 130 países que ayudan a más de 93 millones de pacientes en todo el mundo. En 2019 la empresa tuvo una facturación de 10.133 millones de coronas danesas.

 

LEO Pharma llegó a España hace ya más de 25 años, en 1995. Con un espíritu pionero y un sólido I+D, LEO Pharma cuenta con una amplia gama de terapias, basada en la investigación independiente y la innovación tecnológica para desarrollar, fabricar y comercializar productos farmacéuticos dirigidos a las personas que sufren enfermedades de la piel en todo el mundo.

 

Para más información visita: http://www.leo-pharma.es/

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Contacto

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Mercé Mascarell 606 00 69 58– mmascarell@atrevia.com

 

 

Referencias

  1. Lynde C, et al. J Cutan Med Surg. 2010;14:267–84.
  2. Diepgen TL, et al. J Dtsch Dermatol Ges. 2015 Jan;13(1):e1–22. doi: 10.1111/ddg.12510_1.
  3. Bissonnette R, et al. JEADV. 2010;24;1–20.
  4. Christoffers WA, et al. Cochrane Database Syst Rev. 2019;4:CD004055.
  5. Thyssen, et al. Contact Dermatitis. 2010;62:75-87.
  6. Menné T, et al. Contact Dermatitis. 2011;65:3–12.
  7. Politiek K, et al. Contact Dermatitis. 2016;75:67–76.