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En el Día Mundial de los niños, niñas y adolescentes,
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LEO Pharma, líder mundial en dermatología médica, acaba de presentar los resultados de eficacia de su biológico tralokinumab en el tratamiento de adolescentes con esta enfermedad crónica de la piel
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El medicamento está autorizado desde junio de 2021 por la Comisión Europea como tratamiento para la dermatitis atópica moderada-grave en adultos
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En los últimos 30 años la incidencia de esta enfermedad se ha duplicado y actualmente ya constituye el segundo motivo de visita al dermatólogo
Barcelona, 18 de noviembre de 2021 – Se calcula que el 25% de los casos de dermatitis atópica duran toda la vida1. Y la adolescencia es una de las fases más complicadas para los jóvenes con enfermedades crónicas de la piel, de modo que es importante focalizar la atención sobre ellas en estas edades. Coincidiendo con el Día Mundial de los niños, niñas y adolescentes, LEO Pharma, compañía experta y líder mundial en dermatología médica, difunde los resultados de eficacia de tralokinumab en el tratamiento de adolescentes con dermatitis atópica de moderada a grave, que presentó recientemente en la Conferencia de Dermatología Clínica de Otoño (Fall Clinical Dermatology Conference) en EE. UU.
Tralokinumab, recibió la autorización de la Comisión Europea para el tratamiento de la dermatitis atópica de moderada a grave en adultos en junio de 2021, convirtiéndose en el primer anticuerpo monoclonal humano de alta afinidad aprobado específicamente para bloquear e inhibir la IL-13, un regulador clave en los signos y síntomas de esta enfermedad2 3. Ahora, este tratamiento biológico innovador ha alcanzado los objetivos primarios y secundarios de eficacia en el ensayo de fase 3 ECZTRA 6 en adolescentes de edades comprendidas entre los 12 y los 17 años con dermatitis atópica de moderada a grave4.
El estudio, de 52 semanas de duración, mostró que a la semana 16 la administración de este medicamento biológico en dosis de 150 mg y de 300 mg mejoró significativamente la eficacia en comparación con el placebo4, en línea con los resultados observados en los ensayos clínicos de fase 3 realizados en pacientes adultos4.
“Al cabo de 16 semanas, los adolescentes que habían recibido una dosis de 150 mg o de 300 mg del medicamento, sin terapia de rescate, mostraron una mejora significativamente mayor de los signos y síntomas de la dermatitis atópica y de su calidad de vida comparado con aquellos pacientes que habían recibido placebo”, según la Dra. Amy Paller, investigadora coordinadora internacional de ECZTRA 6 y Jefe del Departamento de Dermatología de la Escuela de Medicina de Feinberg de la Universidad de NorthWestern (Chicago, EEUU). “Estos hallazgos son alentadores, ya que la dermatitis atópica de moderada a grave puede tener un enorme impacto físico y psicológico en adolescentes con limitadas opciones de tratamiento”.
Marcín Kozarzewski, director médico de LEO Pharma Iberia, señala que “estos resultados avanzan nuestra comprensión de este medicamento en adolescentes, muchos de los cuales a menudo luchan contra el impacto emocional y físico de la enfermedad. Constituyen un hito importante en el programa de ensayos clínicos ECZTRA a medida que ampliamos los estudios para incluir a pacientes más jóvenes”.
El 21,4% de los pacientes tratados con 150 mg y el 17,5% de los tratados con 300 mg de este medicamento alcanzaron un blanqueamiento o casi blanqueamiento de la piel comparado con el 4,3% de aquellos que habían recibido placebo (según la puntuación de la evaluación global del investigador de piel blanqueada o casi blanqueada IGA)3. Asimismo, el 28,6% de los pacientes tratados con 150 mg y el 27,8% de los tratados con 300 mg alcanzaron una mejora del 75% o mayor comparado con el 6,4% de quienes recibieron placebo en la puntuación del índice de gravedad y área del eccema (EASI)4.
Sobre LEO Pharma
La misión de LEO Pharma es ayudar a las personas a tener una piel sana. La empresa líder en dermatología médica, fundada en 1908 y propiedad de la Fundación LEO, ha apostado durante décadas por la investigación y el desarrollo para avanzar en la ciencia de la dermatología.
LEO Pharma tiene su sede en Dinamarca, y cuenta con un equipo de 6.000 personas en 130 países que ayudan a más de 92 millones de pacientes en todo el mundo. En 2020 la empresa tuvo una facturación de 1.359 millones de euros.
LEO Pharma llegó a España hace ya 25 años, en 1995. Con un espíritu pionero y un sólido I+D, LEO Pharma cuenta con una amplia gama de terapias, basada en la investigación independiente y la innovación tecnológica para desarrollar, fabricar y comercializar productos farmacéuticos dirigidos a las personas que sufren enfermedades de la piel en todo el mundo.
Para más información visita: http://www.leo-pharma.es/
Visítanos en LinkedIn: www.linkedin.com/company/leopharma-spain Síguenos en Twitter: www.twitter.com/LEOPharmaEs
Contacto
Álvaro Pérez – 687 56 28 68 - apdios@atrevia.com
Mercè Mascarell – 606 00 69 58– mmascarell@atrevia.com
Referencias:
- Guía para pacientes con dermatitis atópica de la Academia Española de Dermatología y Venereología
- Bieber T. Interleukin-13: targeting an underestimated cytokine in atopic dermatitis. Allergy. 2020; 75:54-62.
- Popovic B, et al. Structural characterisation reveals mechanism of IL-13-neutralising monoclonal antibody tralokinumab as inhibition of binding to IL-13Rα1 and IL-13Rα2. J Mol Biol. 2017; 429:208–19.
- Paller A. Efficacy and safety of tralokinumab in adolescents with moderate-to-severe atopic dermatitis: results of the phase 3 ECZTRA 6 trial. Fall Clinical. Oct. 21-24, 2021. Poster Presentation.