¿QUE ES LA FARMACOVIGILANCIA?
La Farmacovigilancia es la actividad de salud pública que tiene por objetivo la identificación, cuantificación, evaluación y prevención de los riesgos del uso de los medicamentos una vez comercializados.
Para cumplir este objetivo la farmacovigilancia se ocupa de:
• Detectar, estudiar y prevenir posibles efectos adversos de los medicamentos
• Generar señales o alertas sobre estas reacciones adversas sospechadas
• Investigar dichas señales y si es preciso poner en marcha estudios para cuantificar el riesgo/s  asociado/s al medicamento
• Adoptar las medidas necesarias  e informar a profesionales sanitarios y a pacientes sobre los posibles riesgos. 
La responsabilidad de la farmacovigilancia es compartida por todos los que de alguna manera tratan con el medicamento: la industria farmacéutica, los visitadores médicos, las autoridades sanitarias, los profesionales sanitarios  y el paciente.


¿CUANDO SE SOSPECHA DE UNA REACCIÓN ADVERSA A UN MEDICAMENTO?
Ante cualquier respuesta a un medicamento que sea nociva y no intencionada, y que tenga lugar a dosis que se apliquen normalmente en el ser humano para la profilaxis, el diagnóstico o el tratamiento de enfermedades, o para la restauración corrección o modificación de funciones fisiológicas. También se sospecha ante la aparición de cualquier consecuencia clínica perjudicial que deriva de la dependencia, abuso y uso incorrecto de un medicamento, incluyendo  las consecuencias causadas por errores de medicación y por su uso en condiciones no autorizadas*.
*Real decreto 1344/2007 del 11 de Octubre por el que se regula la farmacovigilancia de medicamentos de uso humano.
 

¿QUÉ HACER ANTE LA SOSPECHA DE UNA REACCIÓN ADVERSA A UN MEDICAMENTO?
Si es usted un paciente, por favor, comuníquela a su médico o a su farmacéutico. Él lo notificará al Sistema Español de Farmacovigilancia o al Laboratorio Farmacéutico comercializador del medicamento.
Si usted es un profesional sanitario y sospecha de una reacción adversa a cualquiera de nuestros medicamentos, le agradeceríamos que se pusiera en contacto con nosotros o rellenara el formulario de sospecha de reacción adversa adjunto y nos lo hiciera llegar por fax o email lo antes posible.
 

Puede descargar el formulario de sospecha en formato pdf o word.


Por favor, rellénelo y envíelo por fax o e-mail  a los datos de contacto abajo indicados.
Gracias.
Contacto:
email: ESdrug.safety@leo-pharma.com
TEL: 93 221 33 66
Fax: 93 221 39 68

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